医薬分野

翻訳分野

医薬品・医療機器業界をとりまく環境は急速に変化しています。日本の市場におけるドラッグ・ラグ問題や国内製薬会社のグローバル化の加速などにより、迅速かつ正確な言語サービスの需要はますます高まっています。医薬分野では医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、マーケティングまで、あらゆるステージで発生する文書の翻訳に対応しています。

主な取り扱い文書

基礎研究・非臨床 治験薬概要書、試験計画書、試験報告書、規格・試験法、製造指図書・記録書、バリデーション資料、安定性試験報告書、分析証明書など
臨床開発 治験薬概要書、治験実施計画書、治験総括報告書、解析計画書、症例報告書、同意説明文書、CIOMS、照会事項など
承認申請 CTD、STED、添付文書、照会事項、治験薬概要書、当局通知、標準作業手順書、論文など
製造販売後 製造販売後臨床試験実施計画書・報告書、症例報告、CIOMS、安全性定期報告書、企業中核データシート、使用成績調査、添付文書、マーケティング資料など

主な取り扱い文書の一覧を見る

関連サービス

主な言語

英語中国語韓国語ドイツ語フランス語スペイン語ポルトガル語イタリア語ロシア語など
(その他の言語についても、ご相談ください)

特徴・実績、事例紹介

各種ご相談窓口

料金・納期の質問から専門的な相談まで、お気軽にどうぞ

お問い合わせ
無料見積もり依頼
このページの先頭へ