基礎研究・非臨床 — 医薬分野

翻訳分野

原薬の構造決定や物理化学的性質測定など、高度な化学的・薬学的知識が必要な文書や、試験方法が多種多様で、参考となる一律したガイドラインがない薬効薬理試験の報告書。これらの高い専門性が要求される分野の翻訳も安心してお任せください。医薬分野専門のコーディネータが、各文書の用途・専門領域に精通した作業者を豊富なリソースから選択・配置します。

取り扱い文書

治験薬概要書 試験計画書 試験報告書 規格・試験法 製造指図書・記録書
バリデーション資料 安定性試験報告書 分析証明書 安全データシート マニュアル・取扱説明書
当局通知 標準作業手順書 論文/文献 契約書  

特徴

登録翻訳者は、薬理学、薬物動態、CMC、毒性などの専門領域ごとの翻訳実績に対する書類審査とトライアルに合格後、秘密保持契約を締結した、信頼できる各領域のエキスパートです。翻訳者・校正者の専門領域や実績はデータベースで一括管理していますので、文書の専門性に合わせて的確な人材を割り当てられます。登録した後も定期的な評価を行い、翻訳品質の管理に努めています。

各種ご相談窓口

料金・納期の質問から専門的な相談まで、お気軽にどうぞ

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