サービス内容
取り扱い医療・医薬・医学分野
各ステージで発生するあらゆる資料に
対応
新薬開発の各ステージで発生する資料の
ご依頼を、
品目ごとに適切に管理します。
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- 基礎研究
- 試験計画書
- 試験報告書
- 規格・試験方法
- 製造指示書など
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- 非臨床試験
- 試験計画書
- 試験報告書
- 照会事項
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- 臨床試験
- 治験実施計画書
- 解析計画書
- 症例報告書
- 同意説明文書
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- 製造販売承認申請
- CTD
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- 製造販売
- 市販後試験実施計画書
- 症例報告/CIOMS
- インタビューフォーム
- マーケティング資料
技術分野一覧
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取り扱い文書
治験薬概要書、CTD、試験計画書、試験報告書など
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取り扱い文書
CTD、規格・試験方法、バリデーション資料、安定性試験報告書、製造指図書・記録書、分析証明書、薬局方、安全性データシート、ドラッグマスターファイル、SOPなど
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取り扱い文書
治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、CTD、STED、同意説明文書、機構相談、照会事項、解析計画書、当局通知、SOPなど
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取り扱い文書
製造販売後臨床試験実施計画書・報告書、CIOMS、症例報告、安全性定期報告書、RMP、使用成績調査、添付文書、インタビューフォームなど
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取り扱い文書
医療関係の広報・マーケティング資料など、プレゼンテーション資料、教育研修資料、製品カタログ、Webサイトなど
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取り扱い文書
投稿論文や参考文献などの学術文書、学会発表資料など
